Lagrum · SFS 1993:584
9 §
Klinisk prövning och utvärdering av prestanda
Författningen är upphävd genom SFS 2021:600. Texten står kvar därför att rättspraxis hänvisar till den.
En medicinteknisk produkt får släppas ut på marknaden eller tas i bruk i Sverige endast om den uppfyller de krav och villkor som gäller enligt 5 § eller enligt föreskrifter som meddelats med stöd av 6 §.
Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får meddela föreskrifter om införsel av medicintekniska produkter.